A melanoma elleni új, személyre szabott vakcina késői klinikai vizsgálatának elsődleges célját sikeresen teljesítette – jelentették a Moderna és a Merck gyógyszercégek. Az mRNS-alapú, intismeran nevű terápia a Merck Keytruda immunterápiás készítményével együtt statisztikailag jelentősen csökkentette a magas kockázatú melanoma kiújulásának kockázatát műtét után. A másodlagos cél, a betegség távoli áttétképződésének visszaszorítása is teljesült.
A kezelés forradalmi jellege abban rejlik, hogy nem egységes vakcináról van szó. A terápiát minden egyes beteg daganatának egyedi genetikai mutációi alapján állítják elő, célzottan arra tanítva az immunrendszert, hogy ismerje fel és pusztítsa el a rákkapcsolt sejteket. Ez az első, személyre szabott mRNS-alapú rákkezelés, amely a III. fázisú, döntő klinikai vizsgálatban is hatékonynak bizonyult melanoma esetén. A részletes eredmények ismertetése és a hatósági engedélyezési eljárások következnek, a terápia 2027-re kerülhet piacra, ha a további adatok megerősítik a hatékonyságot.
A melanoma egy agresszív bőrdaganat, amely Magyarországon és a környező országokban is jelentős kihívást jelent. Szerbiában például évente mintegy 700 új esetet diagnosztizálnak és körülbelül 300 beteg veszíti életét a betegség következtében. A sikeres fejlesztés reményt adhat azoknak a betegeknek, akiknél a műtét ellenére is fennáll a kiújulás veszélye.
- A vakcina személyre szabott
- Az immunrendszert célzottan tanítja
- Első mRNS-alapú rákkezelés a III. fázisú vizsgálatban
- Statistikailag csökkenti a kiújulás kockázatát
- 2027-re kerülhet piacra
- Más daganattípusok ellen is tesztelik
| Ország | Éves új esetek | Halálozás |
|---|---|---|
| Magyarország | 700 | 300 |
| Szerbia | 700 | 300 |
A Moderna a technológiát más daganattípusok, mint a tüdő- vagy a veserák elleni küzdelemben is teszteli.